长沙管理培训

长沙GMP药品生产质量管理体系内审员培训班

GMP自检员岗位培训班"将为食品、保健食品、药品(含兽药)和化妆品及相关行业的GMP管理人员增添一把管理的金钥匙。 经过一段时间的工作和学习,你们掌握一定的实践经验和管理知识,其中一些可能是...

长沙GMPC化妆品良好生产规范内审员培训班

GMPC(GUIDELINEFORGOODMANUFACTUREPRACTICEOFCOSMETICPRODUCTS),以确保消费者正常条件下使用的健康。GMPC体系是一个与化妆品行业有关的质量管理体...

认证知识

新版GMP有哪些特点?

GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强;在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体,进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。 新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的...

新版GMP体现了哪些新理念?

GMP中,适时引入了质量风险管理新理念,比如明确要求企业要建立质量管理体系,在质量管理中要引入风险管理,强调在实施GMP中要以科学和风险为基础。 药品生产过程存在污染、交叉污染、混淆和差错等风险,...

正确理解新版GMP相关要求

GMP认证之路的艰难。其中,相当部分的中小医药企业生产线较少,缺乏对法规变化的风险预测,其厂房设计和定期改造升级工作没有形成制度性规定,这些造成其在新版GMP大限之前必须进行长周期的改造任务。然而,停...

GMP新版认证

GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。 中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的...

GMP认证简介

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于...

GMP认证流程及标准

GMP认证证书 GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否...

GMP认证的批准及认证申请资料要求

GMP认证证书 GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否...

GMP认证的好处及认证工作程序

GMP认证证书 GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否...

GMP认证及药品生产和质量管理的基本准则

GMP认证及药品生产和质量管理的基本准则 GMP认证证书 GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、...

什么叫GMP

GMP是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。1999年6月18日,国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》,并从1999年8月1日起开始正式实施。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则,适用...

药品GMP认证申请书

GMP认证管理办法》规定的申报资料一式二份;2、申请书应使用钢笔填写,内容准确完整,不得涂改、复印。3、所有申报资料用A4纸打印,并标明申报资料目录及页码。4、联系电话号码前应写明所在地区电话区位号;...

药品GMP认证工作程序

GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品GMP认证的具体工作。1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品GMP认证申报资料的初审及日...

药品GMP认证管理办法

GMP认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本办法。国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是对药品生产企业(车间)实施GMP情况的检查认可过程。第三条 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认...

我国医疗器械GMP认证已经逐步推进

GMP)培训班。这意味着我国的医疗器械GMP认证已经按照敲定的时间表逐步推进,而行业重新洗牌也不可避免。 据广东省食品药品监督管理局相关人士透露,2004年SFDA已经开始讨论和制定医疗器械GMP认证...

GMP认证日程表确定医疗器械全行业面临大考

GMP(医疗器械生产质量管理规范)认证的时间表已经确定,医疗器械企业的GMP认证工作今年开始试点,2006年将全面铺开,争取在三到四年的时间内全部完成。届时新开办的企业都要通过认证才能领到生产许可证。...

医疗器械GMP与ISO9000、ISO13485有何区别

GMP)。那么,医疗器械GMP与ISO9000、ISO13485标准有何不同?已通过了ISO9000和ISO13485认证的企业,是否可以不实施医疗器械GMP? ISO9000族标准是质量管理体系标...

FDA对医疗器械产品登记和GMP的规定

GMP的要求是Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级医疗器械必须遵守的医疗器械上市前普通管理规定中的部分内容。 产品登记 大多数医疗器械企业在向FDA进行企业注册的同时必须向FDA列出用于商业销售及用于出口的产品,这个过程...

医疗器械GMP与ISO9000、ISO13485的作用与区别

GMP)。那么,医疗器械GMP与ISO9000、ISO13485标准有何不同?已通过了ISO9000和ISO13485认证的企业,是否可以不实施医疗器械GMP? ISO9000族标准是质量管理体系标...

食品GMP的三大消费诉求

GMP可保障消费者下列四大权利1、安全的权利:保证产品的品质安全卫生。2、认知的权利:提供正确的产品标示,并可获知该产品在制造、包装、储运过程经鉴定符合卫生安全。3、选择的权利:依据产品上的食品GMP...

GMP认证检查过程常见问题及解决办法初探

GMP规定的行为,该怎么处理。另外,检查组为临时机构,管理模式比较松散,没有完善的管理机制,而且目前实行的组长负责制主要对检查组长有约束,而对组员没有太多要求等等。 原因:与认证检查相关的管理制度和配...

资料下载

GMP中的风险管理

GMP实施中的风险管理.PPT...

良好生产规范(GMP)认证实施规则

GMP)认证实施规则 ...

GMP质量管理文件(制度)

质量管理制度...

GMP质量管理文件

质量管理操作规程...

GMP生产管理文件

生产管理文件...

GMP卫生管理文件

卫生管理类文件...

GMP物料管理文件

物料管理类文件...

GMP验证资料

验证资料...

CGMP

GMP认证资料...

07新旧GMP认证检查评定标准对比

GMP认证检查评定标准...

GMP

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百事可乐GMP.RAR

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食品良好操作规范(GMP).RAR

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饮料工厂良好操作规范GMP手册.RAR

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中药饮片GMP认证检查项目

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GMP与ISO9000有何区别

GMP与ISO9000有何区别...

原料药GMP检查指南

GMP检查指南...

西安杨森GMP文件及验证PPT

GMP文件及验证PPT...

欧洲制剂GMP摘录-投诉和产品召回

GMP摘录-投诉和产品召回...

符合CGMP要求的洁净厂房及验证解决方案

GMP要求的洁净厂房及验证解决方案...

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