【课程大纲】

国家认可CNAS实验室（ISO17025）内审员培训，检测和校准实验室ISO17025 内审员培训证书培训

国家认可CNAS实验室（ISO17025）内审员培训，检测和校准实验室ISO17025 内审员培训证书培训如何报名？如何培训？


实验室如果确定了启动CNAS实验室取证项目，那么实验室就要为CNAS/CMA实验室取证做准备了，对于CNAS实验室取证大致可以分为四个阶段。

一、准备阶段

1．现状分析、制订计划：查看公司的的环境设施条件、现有组织机构、业务范围、工作人员构成、仪器设备、消耗材料的采购及材料质量控制、检测标准的控制、检测工作流程、量值溯源、是否存在抽样及其控制、样品接收和保管、参加实验室比对和能力验证、检测报告和检测记录规范、计划申请认可的项目参数及现有的体系文件等情况，分析存在的问题，并进行整改。


2．贯标培训：质量负责人、技术负责人等主要岗位要熟悉准则，并对全体实验室人员进行培训：
1.实验室认可准则《检测和校准实验室能力认可准则》的构成、基本理念、标准的特点与实施意义；
2.实验室认可机构、认可标志等认可知识介绍；
3.实验室认可质量体系对公司的作用，基本的推导方式，使全员了解实验室认可质量体系的基本内容和要求。
4.标准条文的理解，使相关人员能透彻理解实验室认可质量体系标准，真正建立一个有效的质量体系。
5.实验室认可现场评审流程。

ISO 17025认证的益处多端。

首先，它表明实验室具备了按国际准则开展校准/检测的技术能力。这不仅确保了实验室的测试报告或校准证书的质量，同时也增强了实验室的信誉和在市场上的竞争力。

此外，ISO 17025认证还能提升实验室在监管机构眼中的国际声誉以及市场上所发布众多成品的价值。这无疑对实验室的长期发展有着积极的影响。

同时，该认证对实验室在假体植入物和解决方案评估方面的公正性与熟练程度给予保证，更有利于实验室为客户提供高质量的服务。并且，它也意味着实验室具备了必要的技术能力，能够为外科医生提供宝贵的资产，从而帮助他们恢复患者的运动情绪。

综上所述，ISO 17025认证对于实验室来说具有重大的意义。它不仅确保了实验室的技术能力，还提高了实验室的竞争力、信誉和市场价值。


"实验室认证"它实际上是"实验室认可"的一种习惯性的、通俗的叫法。实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，它正式表明检测和校准实验室具备实施特定检测和校准工作能力的第三方证明，但并非实验室的所有业务活动。
因此，对实验室所开展的能力评价活动称为"实验室认可"。



一、国家认可CNAS实验室（ISO17025）内审员培训，检测和校准实验室ISO17025 内审员训培训对象 

国家认可CNAS实验室（ISO17025）内审员课程对象:

培训对象包括管理者代表、质量经理、实验室主任、实验室负责人以及负责建立、实施和维护实验室质量体系的人员等。

 

二、国家认可CNAS实验室（ISO17025）内审员培训，检测和校准实验室ISO17025 内审员培训内容

一）、标准解读
1.ISO/IEC 17025：2017标准讲解

二）、实验室认可规程讲解；
1.实验室认可规则及指南培训 
2.CNAS-CL01-G001《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求
3.CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》
4.CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》
5.CNAS-RL01《实验室认可规则》
6.CNAS-RL02《能力验证规则》

三）、内审培训
1.内审活动的理解
2.内审步骤
3.审核策划
4.内审实施
5.内审报告
6.跟踪审核

..........





 三、国家认可CNAS实验室（ISO17025）内审员培训，检测和校准实验室ISO17025 内审员证书培训费用 

800元/本（包含培训费，考证费用，发票）， 不再缴纳其他费用。

 

四、国家认可CNAS实验室（ISO17025）内审员培训，检测和校准实验室ISO17025 内审员培训方式和证书

 在线培训。 

培训考核合格后颁发ISO17025内部审核员资格证书。

该证书获中国国家认监委（CNCA）及中国认证认可协会(CCAA)认可，权威性强，全国通用。可网上查询。

培训结束后系统考试，考试通过后十个工作日内出证书。 

 

 五、国家认可CNAS实验室（ISO17025）内审员培训，检测和校准实验室ISO17025 内审员报名办法 

单位或个人提前准备好报考人员的相关资料，填好"内审员资格证书申请表"。 

联系方式：崔老师 189 2518 5578（微信同）  

VX：wenmo36 

六、国家认可CNAS实验室（ISO17025）内审员培训，检测和校准实验室ISO17025 内审员相关内容


不符合工作
  
 7.10.1  实验室常见的不符合工作包括（但不限于）实验室环境条件不满足要 求、试验样品的处置时间不满足要求、试样未在规定的时间内检测、质量监 控结果超过规定的限值、能力验证或实验室间比对结果不满意等。实验室所 有人员均应熟悉不符合工作控制程序，尤其是直接从事实验室活动的人员。 实验室在内部审核中应特别关注不符合工作控制程序的执行情况。
  7.10.3  实验室应对发生的不符合工作的原因进行分析，对于不是偶发的、个  

   
 
  
案的问题，不应仅仅纠正发生的问题，还应结合风险分析的情况按本条款要 求启动纠正措施。
  
7.11  数据控制和信息管理
  
7.11.2  实验室使用信息管理系统（LIMS）时，应确保该系统满足所有相关要 求，包括审核路径、数据安全和完整性等。实验室应对 LIMS 与相关认可要求 的符合性和适宜性进行完整的确认，并保留确认记录；对 LIMS 的改进和维护 应确保可以获得先前产生的记录。
  
8  管理体系要求
  
8.1  方式
  
8.1.1  如果实验室是某个机构的一部分，该机构的管理体系已覆盖了实验室的 活动，实验室应将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总，形 成针对实验室活动的文件，并明确相关的支持性文件；如果针对实验室建立 单独的管理体系，管理体系还应覆盖为支撑体系运作的所有相关部门，管理 体系中有关实验室和相关支持部门工作职责的文件应由对实验室和相关部门 承担管理职责的该组织的负责人批准。
  
8.1.3 如果实验室采用方式 B 建立和运行管理体系，实验室也应提供证据证明 实验室活动的管理和运作满足 CNAS-CL01 中第 8.2 条款至第 8.9 条款中规定 的管理体系要求。
  
8.4 记录控制（方式 A）
  
8.4.2  除特殊情况外，所有技术记录，包括检测、校准、抽样的原始记录，应 至少保存 6 年。如果法律法规、CNAS 专业领域认可要求文件或客户规定了更 长的保存期要求，则实验室应满足这些要求。人员或设备记录应随同人员工 作期间或设备使用时限全程保留，在人员调离或设备停止使用后，人员或设 备技术记录应至少再保存 6 年。
  
 注：除非相关法规另有规定外， 当实验室承担的检测或校准结果用于产 品认证、行政许可等用途时，相关技术记录和报告副本的保存期应当考虑相 关产品认证、行政许可证书规定的有效期。

人员要求

1、从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动。

2、从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历。关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，除满足上述要求外，还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。

注：关键技术人员还应包括签发证书或报告的人员(包括授权签字人),但CNAS对授权签字人的要求更为严格。

3、授权签字人除满足b)要求外，还应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。


注1:  "同等能力"指需满足以下条件：

a)大专毕业后，从事专业技术工作8年及以上；
b)大学本科毕业，从事相关专业5年及以上；
c)硕士学位以上(含),从事相关专业3年及以上；
d)博士学位以上(含),从事相关专业1年及以上。

注2:授权签字人指被CNAS认可的可以签发带有认可标识证书或报告的人员，其在被授权的范围内

应有相应的技术能力和工作经验。实验室负责人可以不是授权签字人，授权范围也可以不是全部认可范围，授权范围应根据其实际技术能力确定。

4、实验室应制订程序对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行培训。实验室应识别对实验室人员的持续培训需求，对培训活动进行适当安排，并保留培训记录。

5、实验室应关注对人员能力的监督模式，确定可以独立承担实验室活动人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。负责监督的人员应有相应的检测或校准能力。

6、实验室可以通过质量控制结果，包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员能力实施监控，做好监控记录并进行评价。


国家认可CNAS实验室（ISO17025）内审员培训，检测和校准实验室ISO17025 内审员，内审员证书培训 

【讲师介绍】

ISO17025 内审员讲师介绍：

讲师为资深职业资格培训老师，

有多年企业工作经验和丰富的培训经验

崔老师 V：wenmo36

【培训对象】

ISO 17025国家认可CNAS实验室内审员资格证书培训对象：

实验室管理人员
实验室检测人员
质量管理相关人员
对实验室管理与内审感兴趣并希望提升技能的相关人员

更新时间：2024/5/13 9:10:39